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2019年山東省駐濟醫療機構藥品耗材聯合招采試點采購項目

信息來源:駐濟醫療機構藥品和耗材采購聯合體發布時間:2019-10-12

項目簡稱:

2019年山東省濟南市標

項目標號:

項目狀態:

投標階段

所在地區:

濟南市

建項單位:

駐濟醫療機構藥品和耗材采購聯合體

采購周期開始時間:

暫無

采購周期結束時間:

暫無

開標時間:

暫無

各區縣人民政府,市直有關部門:

《駐濟醫療機構藥品和耗材聯合招采試點工作方案》已經市政府同意,現印發你們,請認真組織實施。

 

濟南市人民政府辦公廳
2019年9月9日

     

(此件公開發布)

 

駐濟醫療機構藥品和耗材聯合招采

試點工作方案

 

根據《國務院辦公廳關于印發國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》(國辦發〔2019〕2號)、山東省醫療保障局《關于開展公立醫療機構藥品采購工作的通知》(魯醫保發〔2019〕46號)等文件精神,為深化醫藥衛生體制改革,健全完善藥品、耗材采購和使用機制,現就做好駐濟醫療機構藥品和耗材聯合招采試點工作制定如下方案。

一、總體要求

(一)指導思想。以習近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大精神為指導,堅持以人民為中心的發展思想,緊緊圍繞深化醫藥衛生體制改革目標,正確處理政府和市場關系,健全醫保支付機制和利益調控機制,激發醫療機構規范行為、控制成本內生動力,切實保障廣大參保人員基本醫療權益和醫保制度長期可持續發展。

(二)目標任務。組織駐濟醫療機構成立藥品和耗材采購聯合體(以下簡稱聯合體),開展藥品和耗材聯合采購和使用試點,降低藥品和耗材虛高價格,減輕患者醫療費用負擔;降低企業交易成本,凈化流通環境,改善行業生態;引導醫療機構規范使用藥品和耗材,支持公立醫院改革。

(三)總體思路。按照政府組織、聯合采購、平臺保障的總體思路,即政府擬定基本政策、范圍和要求,以聯合體公立醫療機構為采購和使用主體,探索聯合帶量采購。在總結評估試點工作的基礎上,逐步擴大聯合采購范圍。

(四)基本原則。一是保障臨床使用藥品和耗材需求,確保藥品和耗材質量及供應。二是堅持依法合規,嚴格執行相關政策規定,確保聯合招采工作程序規范、公開透明,全程接受各方監督。三是堅持市場機制和政府作用相結合,發揮政府搭平臺、促對接、保供應、強監管作用。四是堅持平穩過渡、妥當銜接,處理好試點工作與現有采購政策關系。

二、具體措施

(一)帶量采購,以量換價。在醫療機構報送的年度藥品總用量基礎上,按不低于50%估算采購總量,進行帶量采購,量價掛鉤、以量換價,形成藥品聯合采購價格,醫療機構或其代表根據上述采購價格與生產企業簽訂帶量購銷合同。剩余用量可按規定,適量采購同品種價格適宜的非中選藥品,采購數量按比例關系折算后不得超過中選藥品使用量。

(二)招采合一,保證使用。通過招標、議價、談判等不同形式確定的采購品種,醫療機構應優先使用,確保完成合同用量。

(三)確保質量,保障供應。嚴格執行質量標準,加強對中選藥品生產、流通、使用的全鏈條質量監管。生產企業按照購銷合同建立應急儲備、庫存和停產報告制度。出現不按合同供貨、不能保障質量和供應等情況時,要相應采取懲戒和應急保障措施,確保藥品質量和供應。

(四)保證回款,降低成本。醫療機構作為藥款結算第一責任人,應按合同規定與企業及時結算,降低企業交易成本。醫保基金在總額預算的基礎上,按不低于年度總采購金額的40%向醫療機構預付周轉金。探索醫保與配送企業、中選企業直接結算模式。

(五)建立獎懲機制,確保采購。探索建立醫保鼓勵醫療機構使用中選藥品的激勵機制和傾斜措施。對在采購周期內不按規定完成中選品種采購量的,醫保基金按未完成采購量扣除相應醫療機構履約保證金;對剩余用量采購中選品種的醫療機構,探索醫保基金給予適當獎勵的激勵機制。實行醫保基金總額預付資金與帶量采購完成情況掛鉤的醫保基金結算方式。

三、政策聯動

(一)探索醫保支付標準與招采價格協同。對于聯合采購的藥品,在醫保目錄范圍內的以招采價格作為醫保支付標準,原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥,醫保基金按相同的支付標準進行結算,患者使用價格高于支付標準的藥品,超出支付標準的部分由患者自付,如患者使用的藥品價格與中選藥品采購價格差異較大,可漸進調整支付標準。患者使用價格低于支付標準的藥品,按實際價格支付。在保障質量和供應的基礎上,引導醫療機構和患者形成合理的用藥習慣。

(二)壓實醫療機構責任,確保用量。醫療機構不得以費用控制、藥占比、醫療機構用藥品種規格數量要求等為由影響中選藥品的合理使用與供應保障。對不按規定采購、使用中選藥品的醫療機構,在醫保總額指標、對公立醫院改革的獎補資金、醫療機構等級評審、醫保定點資格、醫療機構負責人目標責任考核中予以懲戒。對不按規定使用中選藥品的醫務人員,按照有關規定嚴肅處理。

(三)明確部門職責,做好政策銜接。為確保藥品聯合采購和使用試點達到降藥價、促改革的目的,醫保、醫療、醫藥主管部門與有關部門要各司其職,協調聯動。網信辦要加強網上輿情監測,及時處置出現的不良信息;市財政局負責做好聯合招采工作的經費保障;各級衛生健康部門負責指導和監督醫療機構中選藥品的臨床合理用藥,監測預警短缺藥品信息,指導公立醫院改革等;市商務局、市市場監管局按各自職責做好規范醫療機構藥品和醫用耗材配送管理工作,提高配送集中度;市醫保局承擔制定試點工作方案、相關政策和組織實施的職責。

四、組織形式

(一)成立聯合招采工作領導小組。成立由市政府領導同志任組長,市政府秘書長和副秘書長、市網信辦、市財政局、市商務局、市衛健委、市市場監管局、市醫保局等部門主要負責同志為成員的聯合招采工作領導小組(以下簡稱領導小組),領導小組下設辦公室,辦公室設在市醫保局,領導試點工作,研究重大事項,部署落實重點任務。

(二)成立聯合體及委員會。駐濟省部屬醫療機構與濟南市公立醫療機構成立駐濟醫療機構藥品和耗材采購聯合體及委員會(以下稱聯合體委員會),聯合體委員會由聯合體成員代表組成,由聯合體成員單位推選。

(三)成立駐濟醫療機構藥品和耗材聯合招采服務中心。聯合招采工作領導小組辦公室組織成立駐濟醫療機構藥品和耗材聯合招采服務中心(以下簡稱聯合招采中心),由政府相關部門、醫療機構等組成,承擔駐濟醫療機構藥品和耗材聯合招采有關工作。

五、工作安排

(一)遴選確定采購目錄。聯合招采中心組織聯合體委員會梳理分析采購平臺交易數據、醫保信息系統結算數據、醫療機構推薦情況等信息資料,堅持質量優先、價格合理,先易后難、分類分批原則,遴選基本醫療保險支付范圍內藥品和耗材,對臨床用量大、采購金額高的藥品,優先納入聯合采購目錄。

(二)編制采購計劃。醫療機構依據臨床需求,對納入聯合采購目錄的藥品和耗材使用量進行統計分析,原則上按照不低于年度總使用量的50%編制本單位采購預算。聯合招采中心統一匯總采購目錄和預算,擬定聯合帶量采購計劃。

(三)開展聯合招采。領導小組辦公室根據試點工作方案及試點實際情況,進一步完善實施方案。在領導小組和聯合體委員會的監督指導下,聯合招采中心或委托第三方開展藥品和耗材聯合招采具體工作,公布采購結果,督促醫療機構執行聯合招采的結果并加強監督檢查。

(四)執行聯合招采結果。聯合招采結果產生后,在省藥品集中采購平臺上按照有關規定完成掛網,聯合體內醫療機構通過集中采購平臺進行訂單交易,據實填寫采購價格、采購量等信息。醫療機構按聯合招采價格與企業簽訂帶量購銷合同并實施采購,采購周期暫定為1年。

(五)中選藥品和耗材配送。聯合體委員會按照保障供應能力強、信譽好、供貨價格合理等條件,遴選出一定數量的配送企業,逐步培育部分信譽好、規模化經營的配送骨干企業。中選產品企業與醫療機構選定配送企業。中選企業須履行藥品供應保障責任,配送企業按購銷合同約定將藥品和耗材及時配送到位。對不可替代藥品,納入應急采購管理。

六、監督管理

(一)加強聯合招采管理。醫療機構須嚴格執行藥品和耗材帶量采購合同,并在集中采購平臺上采購,嚴禁平臺之外交易;各區縣通過省藥品集中采購平臺,加強對所轄醫療機構藥品采購行為實時監控,強化網上采購的監督檢查,及時通報網上采購情況;聯合體、醫療機構要加強網上采購管理,規范采購行為,確保藥品招采工作順利推進;聯合體委員會、聯合招采中心、醫療機構、配送企業如遇重大問題,及時向領導小組辦公室報告。

(二)嚴格違約處理。對違反合同約定,配送不及時影響臨床用藥或拒絕提供偏遠地區配送服務的企業,有關監管機構應督促其限期整改,逾期不改正的,取消配送資格。對違反合同約定,不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫療機構,有關監管機構要及時糾正并予以通報批評。醫保部門將醫療機構帶量采購完成情況、回款時間等與醫保資金預付、結算掛鉤;衛健部門將醫療機構采購完成情況、回款時間等納入醫療機構年度考核和院長年度考評指標體系。

(三)加強廉政建設。加強聯合招采廉潔從業教育,健全聯合招采內部制約和外部監督機制,完善藥品網上采購制度,加強關鍵部門和重點崗位人員的監督,防范廉潔從業風險,平穩有序推進藥品和耗材聯合招采工作。

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